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佰仁医疗微创可预置免缝合主动脉瓣系统进入创新医疗器械特别审查程序
佰仁医疗:微创可预置免缝合主动脉瓣系统进入创新医疗器械特别审查程序
AI 导读
佰仁医疗自主研发的微创可预置免缝合主动脉瓣系统获国家药监局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序。
摘要与补充说明
公司称,通过特别审查后注册审核沟通效率将有效提高,有望缩短该产品注册周期。但产品仍需按法规要求提交注册,经国家药监局审评审批后方可上市。该事项为公司10月19日公告披露。
此来源暂仅展示摘要。