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百利天恒:伦康依隆妥单抗乳腺癌上市申请获受理
百利天恒:伦康依隆妥单抗治疗HR+HER2-乳腺癌药品上市申请获受理
AI 导读
百利天恒(688506)10月22日公告,公司近日收到国家药监局药品审评中心核准签发的《受理通知书》,其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR+HER2-乳腺癌的药品上市申请(NDA)已获正式受理。
摘要与补充说明
公告称该药为全球首创、新概念、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC。受理不等于获批,后续仍需经审评程序。
此来源暂仅展示摘要。